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PROGETTARE PER
LE PERSONE.

L’hardware medicale ha spesso interfacce umane e meccaniche complesse già prima delle prove regolatorie. AMLAB può supportare verifiche d’ingombro, ergonomia e integrazione con prototipi di sviluppo, supporti per sensori e attrezzature di laboratorio. Qualsiasi impiego clinico o a contatto con il paziente richiede un percorso di validazione specifico.

Illustrazione concettuale per il settore — non un lavoro clienteMedicale & Life Sciences / CONCEPTAMLAB // 03:08
CH / ADVANCED MANUFACTURINGINGEGNERIA APPLICATIVA↘ SCROLL

DALLA COMPLESSITÀ
A UNA SOLUZIONE CONCRETA.

Per startup medtech, team di sviluppo prodotto, laboratori e progettisti di dispositivi diagnostici.

Partiamo dai requisiti funzionali e selezioniamo design e processo produttivo solo dopo aver chiarito che cosa occorre dimostrare.

NOTA APPLICATIVA

DOVE POSSIAMO
CREARE VALORE.

Esempi applicativi per avviare un confronto tecnico, non un elenco di contratti già realizzati.

01 / 04

Interfacce per sensori indossabili

Supporti parametrici per valutare posizione, pressione, uscita cavi e geometrie di contatto confortevoli.

02 / 04

Mock-up di involucri diagnostici

Studi su involucri, ingombri delle schede, connettori, accessibilità, assemblaggio e pulibilità prima dell’industrializzazione.

03 / 04

Dime e attrezzature di laboratorio

Portacampioni, dime di posizionamento, ausili d’ispezione e interfacce destinate ad ambienti di ricerca controllati.

04 / 04

Prototipi per fattore umano

Modelli di forma ed ergonomia per valutare impugnatura, comfort, visibilità e sequenze d’uso con il team di sviluppo.

I DETTAGLI
CAMBIANO
TUTTO.

Queste sono le domande che poniamo prima di suggerire un processo.

Parliamo del progetto ↗
01

Contatto e pulizia

Contatto cutaneo, detergenti e sterilizzazione richiedono dati materiali e test appropriati.

02

Geometria e tolleranze

Piccoli connettori, clip, guarnizioni, posizione sensori e ripetibilità dell’assemblaggio.

03

Finalità e classificazione

Concept, modello di verifica progettuale e dispositivo medico regolato richiedono evidenze differenti.

04

Documentazione

Identificazione materiali, revisioni CAD, protocolli test e responsabilità concordate per fase.

NON OGNI PEZZO
RICHIEDE LO STESSO PROCESSO.

I processi elencati sono opzioni da valutare, non promesse di disponibilità di macchine interne.

PROCESS / 01

SLA / DLP

Dimostratori ad alto dettaglio e piccole geometrie.

PROCESS / 02

SLS

Involucri polimerici complessi e dettagli integrati per lo sviluppo.

PROCESS / 03

FDM / FFF

Mock-up ergonomici rapidi e attrezzature di laboratorio.

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Esplora il catalogo materiali ↗
IMMAGINA IL BRIEF

DALLA DOMANDA
AL PRIMO PROTOTIPO.

Un team che sviluppa un sensore indossabile deve confrontare due spessori. Parametrizziamo la sede, l’uscita cavo e la sporgenza del sensore, produciamo campioni di valutazione e aggiorniamo il progetto dopo le prove d’ingombro. Eventuali verifiche biologiche e cliniche restano separate.

  1. 01DefinireFunzione, vincoli, risultato atteso
  2. 02SviluppareCAD, processo, revisione
  3. 03ValutarePrototipo, riscontri, iterazione
  4. 04DecidereNuovo ciclo o scelta produttiva

↗ Esempi applicativi concettuali. Non sono dichiarate certificazioni medicali né validazioni cliniche.

PRIMA DI
INIZIARE.

01I prototipi sono dispositivi medicali certificati?

No. Un prototipo di sviluppo non è un dispositivo medico certificato. Classificazione, gestione del rischio e validazione dipendono dal progetto.

02Possiamo prototipare elementi a contatto con la pelle?

Possiamo discutere il concetto meccanico, ma la sicurezza del contatto e la biocompatibilità non sono garantite dalla sola stampa: servono valutazioni specifiche.

03Partite anche da CAD preliminari?

Sì. Schizzi, modelli e requisiti preliminari sono sufficienti per iniziare una valutazione di fattibilità.

AMLAB / Medicale & Life Sciences

TROVIAMO INSIEME
LA PROSSIMA SOLUZIONE.

Raccontaci applicazione, vincoli e quantità previste: valuteremo insieme il prossimo passo.

Parliamo del progetto↗